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歷史時刻!FDA批準諾華CART細胞免疫治療藥CTL019,開啟細胞免疫治療新時代!
昨天,2017年8月30日,美國FDA在其網站以“FDA的批準為美國帶來第一個基因療法”為題發布新聞稿,宣布批準諾華的CART免疫治療藥物CTL019用于治療兒童與年輕成人B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL),商品名為Kymriah。?FDA的新聞稿開頭稱,“今天美國食品與藥品管理局發布一項歷史性行動使第一個基因療法可以在美國應用,迎來一個治療癌癥和其它嚴重危及生命的疾病的新療法”。?FDA專員Sc
2017-08-31 11:21
零的突破丨諾華CAR-T細胞療法獲FDA咨詢委員會一致(10:0)推薦批準
7月12日,美國食品和藥物管理局(FDA)腫瘤藥物專家咨詢委員會(ODAC)以10:0全票通過,一致推薦批準諾華(Novartis)公司的CTL019(tisagenlecleucel),一種研究性嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療,用于治療B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的復發性或難治性(r/r)兒童和青少年患者。據悉,在15歲以下兒童的癌癥診斷中急性淋巴細胞白血病約占25%,是美國最常見的
2017-07-13 10:55
重磅丨六部門聯合發布《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》
近日,國家科技部、國家衛生計生委、體育總局、食品藥品監管總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯合印發《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》(注:以下簡稱《規劃》)。?《規劃》提出了包括加強應用基礎研究、加強前沿技術創新及轉化醫學研究、提升疾病防控水平、保障重點人群健康、強化健康風險因素控制、開發醫藥健康產品、發展新型健康服務技術等十二大重點任務,其中明確要求:?1.加強應用基礎研究
2017-06-08 11:24
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